化妝品注冊人、備案人不良反應監(jiān)測檢查調研問卷【生產企業(yè)】

各相關單位：
        為做好國家藥品監(jiān)督管理局藥物警戒研究與評價重點實驗室開放課題《化妝品注冊人、備案人不良反應監(jiān)測檢查指南研究》，現面向各省化妝品注冊人、備案人開展問卷調研，感謝您在百忙之中填寫問卷!感謝您對山東中心工作的支持！本次調查研究結果不作為監(jiān)管檢查依據，我中心會對相關信息嚴格保密。感謝您的支持與配合！
1.您是注冊人還是備案人?
2. 注冊人/備案人名稱（請?zhí)顚懸?guī)范名稱）
3. 3.注冊/備案所在地為_____ 省  ______市
4. 注冊人/備案人是自主生產還是委托生產?
5. 生產狀態(tài)
6. 所有注冊/備案品種年利潤約為
7. 7. 擁有注冊品種:_________ 個，  備案品種__________個。
8. 您是否了解《化妝品監(jiān)督管理條例》中有關注冊人、備案人履行不良反應監(jiān)測相關責任要求?
9. 您是否了解《化妝品不良反應監(jiān)測管理辦法》有關內容?
10. 您是否參加過不良反應監(jiān)測相關培訓?
11.是否在內部組織過不良反應監(jiān)測培訓？
12. 是否已設置專門的化妝品不良反應監(jiān)測部門?
13. 是否已配備從事化妝品不良反應監(jiān)測工作的人員?
14. 14. 從事化妝品不良反應監(jiān)測工作人員數量，專職_________人，兼職____________人。
15. 從事化妝品不良反應監(jiān)測工作人員學歷
16. 從事化妝品不良反應監(jiān)測工作人員專業(yè)（如選擇其他請寫明具體專業(yè)）
17. 是否已建立化妝品不良反應監(jiān)測體系?（體系包含化妝品不良反應監(jiān)測部門、人員、制度文件、硬件設施等）
18. 是否接受過不良反應監(jiān)測相關的檢查?
19. 在此之前是否通過消費者投訴、網絡媒體報道或其他渠道收到過不良反應信息?
20. 您之前收到的不良反應信息是如何處置的?
21. 您認為自身是否具備開展化妝品不良反應監(jiān)測的能力，包括但不限于不良反應收集報告、分析評價、自查處置等工作?
22. 您認為開展化妝品不良反應監(jiān)測有哪些益處?
23. 您認為開展不良反應監(jiān)測工作存在哪些困難?
24.您認為在不良反應監(jiān)測檢查具體細節(jié)要求方面是否需要根據注冊人、備案人的實際規(guī)模進行區(qū)分？
25. 對于下一步開展化妝品不良反應監(jiān)測檢查工作，您還有哪些意見建議?
26. 26. 如有進一步調研需要，我中心可能會進一步向您請教。如果方便請您留下聯系方式。
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