知情同意書版本號:v1.0;版本日期:2025-4-14
知情同意書
研究名稱:臨床樣本運輸生物安全管理優(yōu)化及監(jiān)管
研究機構:首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院
一、研究目的
本研究旨在探索臨床樣本轉運過程中的生物安全風險,分析現(xiàn)有運輸流程中的 關鍵風險點,構建一套科學、高效、可追溯的應急響應管理體系,以減少病原體泄 漏風險,保障公共衛(wèi)生安全,推動醫(yī)學檢驗與生物安全領域的規(guī)范化發(fā)展。
二、研究內(nèi)容
本研究通過生物安全風險識別、標準優(yōu)化及應急體系構建三個核心環(huán)節(jié),提高 樣本運輸?shù)陌踩院涂煽匦?。首先,系統(tǒng)識別運輸過程中的生物安全風險,明確高 危環(huán)節(jié)。其次,結合國內(nèi)外生物安全管理規(guī)范,優(yōu)化標本包裝、運輸操作流程及污 染防控措施,借鑒疫苗運輸?shù)某晒?jīng)驗,建立適用于不同樣本類型的標準化運輸方 案并優(yōu)化信息化管理系統(tǒng),提升標本追蹤與監(jiān)管能力。最后,構建實驗室間協(xié)同應 急響應機制,針對運輸泄漏、污染及突發(fā)事故,制定標準化應急處置方案,提升生 物安全事件應對能力。
三、保密承諾
此次調(diào)查問中提供的非個人信息(如統(tǒng)計數(shù)據(jù))僅用于本次研究的數(shù)據(jù)分析, 問卷中提供的所有個人信息(如姓名、聯(lián)系方式、職業(yè)等)及調(diào)查中獲取的任何未 公開數(shù)據(jù)、信息、記錄,未經(jīng)本人同意,不得向第三方披露。
四、本次調(diào)查不支付任何報酬。
一、單位基本信息
二、臨床樣本管理現(xiàn)狀調(diào)查
三、運輸方式與流程管理
四 包裝與標識