臨床樣本運輸生物安全管理調(diào)查問卷

知情同意書版本號:v1.0;版本日期:2025-4-14

   知情同意書

研究名稱:臨床樣本運輸生物安全管理優(yōu)化及監(jiān)管 

研究機構:首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院

一、研究目的

本研究旨在探索臨床樣本轉運過程中的生物安全風險,分析現(xiàn)有運輸流程中的 關鍵風險點,構建一套科學、高效、可追溯的應急響應管理體系,以減少病原體泄 漏風險,保障公共衛(wèi)生安全,推動醫(yī)學檢驗與生物安全領域的規(guī)范化發(fā)展。

二、研究內(nèi)容

本研究通過生物安全風險識別、標準優(yōu)化及應急體系構建三個核心環(huán)節(jié),提高 樣本運輸?shù)陌踩院涂煽匦?。首先,系統(tǒng)識別運輸過程中的生物安全風險,明確高 危環(huán)節(jié)。其次,結合國內(nèi)外生物安全管理規(guī)范,優(yōu)化標本包裝、運輸操作流程及污 染防控措施,借鑒疫苗運輸?shù)某晒?jīng)驗,建立適用于不同樣本類型的標準化運輸方 案并優(yōu)化信息化管理系統(tǒng),提升標本追蹤與監(jiān)管能力。最后,構建實驗室間協(xié)同應 急響應機制,針對運輸泄漏、污染及突發(fā)事故,制定標準化應急處置方案,提升生 物安全事件應對能力。

三、保密承諾

此次調(diào)查問中提供的非個人信息(如統(tǒng)計數(shù)據(jù))僅用于本次研究的數(shù)據(jù)分析, 問卷中提供的所有個人信息(如姓名、聯(lián)系方式、職業(yè)等)及調(diào)查中獲取的任何未 公開數(shù)據(jù)、信息、記錄,未經(jīng)本人同意,不得向第三方披露。

四、本次調(diào)查不支付任何報酬。

一、單位基本信息

2. 1. 單位名稱:__________
2. 單位類型(單選):

二、臨床樣本管理現(xiàn)狀調(diào)查

3. 目前單位處理的臨床樣本類型(多選):
4. 樣本年均運輸量(單選):
5. 樣本保存的主要條件(多選):
6. 是否制定生物樣本運輸?shù)臉藴驶僮髁鞒蹋⊿OP)?(單選)
7. 樣本運輸前是否進行生物安全風險評估?(單選)
8. 運輸范圍(可多選)
9.是否存在跨省運輸臨床樣本的需求?(單選)
9.1. 跨省運輸?shù)闹饕煌üぞ撸ǘ噙x):
9.2. 跨省運輸中遇到的主要困難或挑戰(zhàn)(多選):

三、運輸方式與流程管理

10. 樣本運輸?shù)闹饕绞剑ǘ噙x):
11. 運輸過程中是否要求全程溫度監(jiān)控?(單選)
12. 運輸工具是否配備應急備用電源或備用制冷設備?(單選)
13. 運輸人員是否接受過生物安全培訓?(單選)
14. 運輸交接過程中是否記錄完整(如交接時間、樣本狀態(tài)、人員簽字)?

四 包裝與標識

15.樣本包裝是否符合《可感染人類的高致病性病原微生物菌(毒)種或樣本運輸管理規(guī)定》要求?
16.高致病性病原體樣本運輸時是否使用三層包裝系統(tǒng)(主容器+次容器+外層包裝)?
17.包裝標識是否包含以下信息?(可多選)
五、溫度控制與監(jiān)測
18. 溫度監(jiān)測設備類型(多選):
19. 溫度數(shù)據(jù)記錄頻率(單選):
20. 溫度異常時如何處理?(多選)
六、車輛及人員位置追蹤與信息化管理
21. 是否明確運送人員信息
22.是否明確運送車輛信息
23. 是否支持運輸路徑的實時在線查看?(單選)
24. 使用的定位技術(多選):
25. 運輸異常(如延遲、偏離路線)時是否自動報警?(單選)
七、生物安全應急處理
26. 是否制定樣本泄漏、污染等突發(fā)事件的應急預案?(單選)
27. 應急物資配備情況(多選):
28. 近3年是否發(fā)生過運輸相關生物安全事件?(單選)
八、改進需求與建議
29. 您認為當前運輸流程中最大的風險點是?(可多選)
30. 當前運輸環(huán)節(jié)中最需改進的方面(多選):
31. 是否希望引入智能化管理平臺(如物聯(lián)網(wǎng)監(jiān)控系統(tǒng))?(單選)
35. 32. 其他建議或需求(請說明):__________
九、附加問題(可選)
36. 33. 樣本運輸成本占總運營成本的比例:__________%
34. 是否接受過監(jiān)管部門對樣本運輸?shù)臋z查或審計?(單選)
問卷說明: 本問卷匿名填寫,數(shù)據(jù)僅用于統(tǒng)計分析。
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