考試

Soli-D：是一項(xiàng)的與____頭對頭的試驗(yàn)，目前已完成患者入組，期待結(jié)果公布

門冬胰島素30德谷門冬雙胰島素賴脯胰島素25德谷胰島素

SoliD研究是每日一次甘精利司對比_________的頭對頭III期研究?

每日一次德谷利拉每日一次德谷門冬每日兩次德谷門冬每日一次德谷胰島素

SoliD研究所納入的患者類型為?

1-2種口服藥控制不佳， HbA1c 7-10%1-2種口服藥控制不佳，HbA1c 7.5-11%1-2種口服藥控制不佳， HbA1c 7-11%2-3種口服藥控制不佳， HbA1c 7-11%

下列哪個(gè)不是SoliD研究的研究終點(diǎn)?

基線至24周HbA1c降幅基線至24周體重變化低血糖發(fā)生率心血管事件發(fā)生率

隨機(jī)對照試驗(yàn)（頭對頭研究）的證據(jù)等級是?

I 級II 級III 級IV 級

SoliD研究對比每日一次的甘精利司與德谷門冬方案，兩者的注射時(shí)間為?

甘精利司: 主餐前 ; 德谷門冬: 主餐前甘精利司: 主餐前 ; 德谷門冬: 早餐前甘精利司: 早餐前 ; 德谷門冬: 主餐前甘精利司: 早餐前 ; 德谷門冬: 早餐前

SoliD-Solimix-Soliswitch三項(xiàng)研究所納入的患者類型分別為?

預(yù)混胰島素控制不佳-基礎(chǔ)胰島素控制不佳-口服藥控制不佳基礎(chǔ)胰島素控制不佳-預(yù)混胰島素控制不佳-口服藥控制不佳口服藥控制不佳-基礎(chǔ)胰島素控制不佳-預(yù)混胰島素控制不佳基礎(chǔ)胰島素控制不佳-口服藥控制不佳-預(yù)混胰島素控制不佳

對于SoliD研究結(jié)果的表述，下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?

甘精利司HbA1c降幅優(yōu)于德谷門冬0.2%對比德谷門冬，甘精利司減少低血糖事件率29%對比德谷門冬，甘精利司體重獲益 -1.49公斤甘精利司與德谷門冬F(xiàn)PG和PPG降幅達(dá)成相似

對于SoliD研究入組患者基線的表述，下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?

平均T2DM病程約9年平均HbA1c約8.5%平均Met劑量超過1400mg平均BMI 30 kg/m2

對于SoliD研究結(jié)論的表述，下列哪些是正確的?（多選）

SoliD研究結(jié)果證實(shí)，甘精利司較德谷門冬治療HbA1c的降幅變化達(dá)成非劣與優(yōu)效性SoliD研究結(jié)果證實(shí)，針對口服藥控制不佳患者，每日一次的甘精利司對比每日一次的德谷門冬治療，提供更好的療效且具有體重獲益以及更少的低血糖事件發(fā)生SoliD研究結(jié)果證實(shí)，對比德谷門冬治療，甘精利司有效減少胰島素劑量約17%SoliD研究結(jié)果證實(shí)，對比德谷門冬治療，甘精利司實(shí)現(xiàn)近2倍的優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)率

SoliD研究終點(diǎn)時(shí)，甘精利司與德谷門冬的日均胰島素劑量為?

甘精利司: 28.2 U 德谷門冬: 34.1 U甘精利司: 34.1 U 德谷門冬: 28.2 U甘精利司: 22.3 U 德谷門冬: 24.6 U甘精利司: 24.6 U 德谷門冬: 22.3 U

SoliD研究中甘精利司與德谷門冬的劑量調(diào)整方法分別為?

兩組相同，基于患者空腹血糖執(zhí)行1-1-1方案兩組相同，基于患者空腹血糖執(zhí)行0-2-4方案兩組不同甘精利司基于患者空腹血糖執(zhí)行1-1-1方案 ; 德谷門冬基于患者空腹血糖執(zhí)行0-2-4方案兩組不同甘精利司基于患者空腹血糖執(zhí)行0-2-4方案 ; 德谷門冬基于患者空腹血糖執(zhí)行1-1-1方案

SoliD研究終點(diǎn)時(shí)，利司那肽的平均劑量為?

8.8 ug13.3 ug16.2 ug18.8 ug

SoliD研究中有關(guān)腸胃道副反應(yīng)的表述，下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?

所有胃腸道不良事件均為輕度至中度，大多發(fā)生在前8周，很少導(dǎo)致終止治療SoliD研究中患者腸胃道副反應(yīng)的發(fā)生率與Lixilan-O-AP 與 Lixilan-L-CN 相似SoliD研究期間沒有發(fā)生患者死亡事件SoliD患者因腸胃道副反應(yīng)而退出研究的比例遠(yuǎn)高于其他甘精利司的中國注冊研究

SoliD研究結(jié)果中，甘精利司對比德谷門冬，HbA1c<7%且沒有發(fā)生低血糖以及體重增加的復(fù)合終點(diǎn)達(dá)標(biāo)率（優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)）________?

提升至近2倍提升至近1.8倍提升至近1.5倍提升至近1.2倍

有關(guān)SoliD研究兩個(gè)對照組的表述，下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?

兩組都是以患者空腹血糖4.4-5.6 mmol/L為目標(biāo)進(jìn)行劑量滴定兩組組患者都是口服藥控制不佳T2DM患者兩組患者全部都是中國T2DM患者兩組組患者都是早餐前注射

對于SoliD研究結(jié)果的表述，下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?

對比德谷門冬，甘精利司減少低血糖事件率29%對比德谷門冬，甘精利司HbA1c降幅進(jìn)一步下降0.2%德谷門冬治療組HbA1c<7%患者比例高于甘精利司 12.7%對比德谷門冬，甘精利司體重獲益 -1.49公斤

對于SoliD研究中甘精利司起始與滴定方案的表述，下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?

甘精利司從筆（I）開始起始，滴定超過20U則轉(zhuǎn)換為筆（II）繼續(xù)滴定甘精利司按推薦的5個(gè)劑量單位起始，在某些情況下允許提高起始日劑量，最高可達(dá) 10 個(gè)劑量單位甘精利司以患者空腹血糖3.3-5.6 mmol/L為目標(biāo)進(jìn)行劑量滴定甘精利司根據(jù)連續(xù) 3 天測量的空腹 SMPG 中位值進(jìn)行劑量調(diào)整

對于SoliD研究結(jié)論的表述，下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?

甘精利司對比德谷門冬治療，覆蓋糖尿病8重奏機(jī)制更全面甘精利司治療，無論安全達(dá)標(biāo)或是優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)等復(fù)合終點(diǎn)皆優(yōu)于德谷門冬在FPG降幅相似的狀況下，甘精利司PPG降幅優(yōu)于德谷門冬甘精利司與德谷門冬治療，最終在體重上沒有差異

對于SoliD研究入組患者基線的表述，下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?

平均體重約70公斤平均BMI約 25.5kg/m2平均FPG約 10 mmol/L平均Met劑量為 800mg

對于SoliD研究不良反應(yīng)和補(bǔ)救治療方面的表述，下列哪些是正確的?（多選）

研究入組時(shí)適逢新冠期間，兩組患者上呼吸道感染與COVID是常見的TEAE德谷門冬組需要進(jìn)行補(bǔ)救治療的比例高于甘精利司組推薦的補(bǔ)救治療包括根據(jù)研究者的判斷加用一種隨餐給藥的速效胰島素甘精利司因TEAE導(dǎo)致終止治療的患者僅為7例（2.4%）

對于SoliD研究結(jié)論的表述，下列哪些是正確的?（多選）

SoliD研究結(jié)果證實(shí)，甘精利司治療的優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)率優(yōu)于德谷門冬SoliD研究結(jié)果證實(shí)，甘精利司空腹血糖降幅優(yōu)于德谷門冬SoliD研究結(jié)果證實(shí)，甘精利司治療以更少的劑量達(dá)成更高的復(fù)合終點(diǎn)達(dá)標(biāo)率SoliD研究結(jié)果證實(shí)，甘精利司治療的安全達(dá)標(biāo)率優(yōu)于德谷門冬

對于SoliD研究餐后血糖的表述，下列哪個(gè)是正確的?

SoliD研究結(jié)果證實(shí)，使用標(biāo)準(zhǔn)餐模式測試患者2小時(shí)餐后血糖，降幅達(dá)8.6 mmol/LSoliD研究中對于餐后血糖的測試方式與Lixilan-O-AP中一致SoliD研究結(jié)果證實(shí)，使用標(biāo)準(zhǔn)餐模式測試患者餐后血糖，對比德谷門冬平均餐后血糖降幅進(jìn)一步下降0.79 mmol/LSoliD研究結(jié)果證實(shí)，使用患者自測血糖（SMPG）模式測試患者餐后血糖，對比德谷門冬平均餐后血糖降幅進(jìn)一步下降0.79 mmol/L

有關(guān)SoliD研究結(jié)論的表述，下列哪些是正確的?（多選）

SoliD研究結(jié)果證實(shí)甘精利司對于口服藥控制不佳患者“一針雙效”的優(yōu)勢SoliD研究結(jié)果證實(shí)甘精利司治療對比德谷門冬，不增加體重SoliD研究結(jié)果證實(shí)甘精利司治療對比德谷門冬，可減少低血糖事件的發(fā)生SoliD研究結(jié)果證實(shí)甘精利司治療對比德谷門冬，可減少胰島素使用劑量

有關(guān)SoliD研究的表述，下列哪些是正確的?（多選）

選擇德谷門冬作為對照組而非德谷利拉，是因?yàn)楫?dāng)時(shí)德谷利拉尚未于中國上市選擇一天一次的德谷門冬作為對照而非一天兩次，是根據(jù)產(chǎn)品說明書，臨床指南及專家指導(dǎo)意見對口服藥控制不佳患者的次數(shù)推薦患者入組研究后經(jīng)過洗脫期，不可再增加非研究設(shè)定的口服藥使用推薦的補(bǔ)救治療包括根據(jù)研究者的判斷加用一種隨餐給藥的口服藥

對于SoliD研究的基本介紹，下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?

由母義明教授牽頭，全國共60個(gè)中心進(jìn)行研究結(jié)果已于2024年發(fā)表在糖尿病領(lǐng)域前沿期刊Diabetes, Obesity and Metabolism（DOM）全球首個(gè)且唯一甘精利司對比德谷門冬的頭對頭研究研究共入組300名中國患者

對于甘精利司相關(guān)研究的表述，下列哪些是正確的?（多選）

LixiLan-O-AP 證實(shí)針對口服藥控制不佳患者，甘精利司治療療效優(yōu)于單用基礎(chǔ)胰島素或單用GLP-1 RALixiLan-L China 證實(shí)針對基礎(chǔ)胰島素控制不佳患者，甘精利司治療療效優(yōu)于基礎(chǔ)胰島素劑量優(yōu)化治療SoliD研究證實(shí)針對口服藥控制不佳患者，每日一次甘精利司治療療效優(yōu)于每日一次德谷門冬治療SoliMix研究證實(shí)針對基礎(chǔ)胰島素控制不佳患者，每日一次甘精利司療效優(yōu)于每日兩次預(yù)混胰島素治療

下列哪些屬于SoliD研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)?（多選）

基線至24周HbA1c《7%達(dá)標(biāo)率的優(yōu)效基線至24周體重變化的優(yōu)效24周時(shí)HbA1c<7%且無體重變化且治療期間無低血糖發(fā)生的患者比例的優(yōu)效基線至24周HbA1c降幅的優(yōu)效

甘精利司在研究終點(diǎn)時(shí)的胰島素平均劑量約為______？

0.2U/kg0.3U/kg0.4U/kg0.5U/kg

對于SoliD研究結(jié)果的表述，下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?

與德谷門冬相比，甘精利司平均餐后血糖下降更多與德谷門冬相比，甘精利司7點(diǎn)SMPG均值下降更多與德谷門冬相比，甘精利司早餐與午餐后2h血糖降幅更明顯與德谷門冬相比，甘精利司晚餐后2h血糖降幅明顯更少

對于SoliD研究中晚餐后2h血糖結(jié)果的表述，下列哪些是正確的?（多選）

甘精利司組基線更高的情況下，24周晚餐后2小時(shí)PPG水平與德谷門冬相當(dāng)兩組PPG的結(jié)果來源于SMPG數(shù)據(jù)甘精利司組均為早餐前注射，德谷門冬組晚餐前注射比例約為1/3，在該前提下甘精利司晚餐后2h PPG降幅與德谷門冬相當(dāng)甘精利司組餐后血糖的改善均達(dá)到CDS推薦的餐后血糖控制目標(biāo)

對于SoliD研究結(jié)論的表述，下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?

研究終點(diǎn)時(shí)，甘精利司治療組HbA1c<7% 且無臨床意義的低血糖的患者比例為66.7%，德谷門冬治療組為56.0%研究終點(diǎn)時(shí)，甘精利司治療組HbA1c<7% 且體重增加的患者比例為40.5%，德谷門冬治療組為21.3%研究終點(diǎn)時(shí)，甘精利司治療組HbA1c降幅為1.68%，德谷門冬治療組為1.88%研究終點(diǎn)時(shí)，甘精利司治療組HbA1c<7%的患者比例為72.5%，德谷門冬治療組為59.8%

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