考試
Soli-D:是一項(xiàng)的與____頭對頭的試驗(yàn),目前已完成患者入組,期待結(jié)果公布
門冬胰島素30
德谷門冬雙胰島素
賴脯胰島素25
德谷胰島素
SoliD研究是每日一次甘精利司對比_________的頭對頭III期研究?
每日一次德谷利拉
每日一次德谷門冬
每日兩次德谷門冬
每日一次德谷胰島素
SoliD研究所納入的患者類型為?
1-2種口服藥控制不佳, HbA1c 7-10%
1-2種口服藥控制不佳,HbA1c 7.5-11%
1-2種口服藥控制不佳, HbA1c 7-11%
2-3種口服藥控制不佳, HbA1c 7-11%
下列哪個(gè)不是SoliD研究的研究終點(diǎn)?
基線至24周HbA1c降幅
基線至24周體重變化
低血糖發(fā)生率
心血管事件發(fā)生率
隨機(jī)對照試驗(yàn)(頭對頭研究)的證據(jù)等級是?
I 級
II 級
III 級
IV 級
SoliD研究對比每日一次的甘精利司與德谷門冬方案,兩者的注射時(shí)間為?
甘精利司: 主餐前 ; 德谷門冬: 主餐前
甘精利司: 主餐前 ; 德谷門冬: 早餐前
甘精利司: 早餐前 ; 德谷門冬: 主餐前
甘精利司: 早餐前 ; 德谷門冬: 早餐前
SoliD-Solimix-Soliswitch三項(xiàng)研究所納入的患者類型分別為?
預(yù)混胰島素控制不佳-基礎(chǔ)胰島素控制不佳-口服藥控制不佳
基礎(chǔ)胰島素控制不佳-預(yù)混胰島素控制不佳-口服藥控制不佳
口服藥控制不佳-基礎(chǔ)胰島素控制不佳-預(yù)混胰島素控制不佳
基礎(chǔ)胰島素控制不佳-口服藥控制不佳-預(yù)混胰島素控制不佳
對于SoliD研究結(jié)果的表述,下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?
甘精利司HbA1c降幅優(yōu)于德谷門冬0.2%
對比德谷門冬,甘精利司減少低血糖事件率29%
對比德谷門冬,甘精利司體重獲益 -1.49公斤
甘精利司與德谷門冬F(xiàn)PG和PPG降幅達(dá)成相似
對于SoliD研究入組患者基線的表述,下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?
平均T2DM病程約9年
平均HbA1c約8.5%
平均Met劑量超過1400mg
平均BMI 30 kg/m2
對于SoliD研究結(jié)論的表述,下列哪些是正確的?(多選)
SoliD研究結(jié)果證實(shí),甘精利司較德谷門冬治療HbA1c的降幅變化達(dá)成非劣與優(yōu)效性
SoliD研究結(jié)果證實(shí),針對口服藥控制不佳患者,每日一次的甘精利司對比每日一次的德谷門冬治療,提供更好的療效且具有體重獲益以及更少的低血糖事件發(fā)生
SoliD研究結(jié)果證實(shí),對比德谷門冬治療,甘精利司有效減少胰島素劑量約17%
SoliD研究結(jié)果證實(shí),對比德谷門冬治療,甘精利司實(shí)現(xiàn)近2倍的優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)率
SoliD研究終點(diǎn)時(shí),甘精利司與德谷門冬的日均胰島素劑量為?
甘精利司: 28.2 U 德谷門冬: 34.1 U
甘精利司: 34.1 U 德谷門冬: 28.2 U
甘精利司: 22.3 U 德谷門冬: 24.6 U
甘精利司: 24.6 U 德谷門冬: 22.3 U
SoliD研究中甘精利司與德谷門冬的劑量調(diào)整方法分別為?
兩組相同,基于患者空腹血糖執(zhí)行1-1-1方案
兩組相同,基于患者空腹血糖執(zhí)行0-2-4方案
兩組不同甘精利司基于患者空腹血糖執(zhí)行1-1-1方案 ; 德谷門冬基于患者空腹血糖執(zhí)行0-2-4方案
兩組不同甘精利司基于患者空腹血糖執(zhí)行0-2-4方案 ; 德谷門冬基于患者空腹血糖執(zhí)行1-1-1方案
SoliD研究終點(diǎn)時(shí),利司那肽的平均劑量為?
8.8 ug
13.3 ug
16.2 ug
18.8 ug
SoliD研究中有關(guān)腸胃道副反應(yīng)的表述,下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?
所有胃腸道不良事件均為輕度至中度,大多發(fā)生在前8周,很少導(dǎo)致終止治療
SoliD研究中患者腸胃道副反應(yīng)的發(fā)生率與Lixilan-O-AP 與 Lixilan-L-CN 相似
SoliD研究期間沒有發(fā)生患者死亡事件
SoliD患者因腸胃道副反應(yīng)而退出研究的比例遠(yuǎn)高于其他甘精利司的中國注冊研究
SoliD研究結(jié)果中,甘精利司對比德谷門冬,HbA1c<7%且沒有發(fā)生低血糖以及體重增加的復(fù)合終點(diǎn)達(dá)標(biāo)率(優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo))________?
提升至近2倍
提升至近1.8倍
提升至近1.5倍
提升至近1.2倍
有關(guān)SoliD研究兩個(gè)對照組的表述,下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?
兩組都是以患者空腹血糖4.4-5.6 mmol/L為目標(biāo)進(jìn)行劑量滴定
兩組組患者都是口服藥控制不佳T2DM患者
兩組患者全部都是中國T2DM患者
兩組組患者都是早餐前注射
對于SoliD研究結(jié)果的表述,下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?
對比德谷門冬,甘精利司減少低血糖事件率29%
對比德谷門冬,甘精利司HbA1c降幅進(jìn)一步下降0.2%
德谷門冬治療組HbA1c<7%患者比例高于甘精利司 12.7%
對比德谷門冬,甘精利司體重獲益 -1.49公斤
對于SoliD研究中甘精利司起始與滴定方案的表述,下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?
甘精利司從筆(I)開始起始,滴定超過20U則轉(zhuǎn)換為筆(II)繼續(xù)滴定
甘精利司按推薦的5個(gè)劑量單位起始,在某些情況下允許提高起始日劑量,最高可達(dá) 10 個(gè)劑量單位
甘精利司以患者空腹血糖3.3-5.6 mmol/L為目標(biāo)進(jìn)行劑量滴定
甘精利司根據(jù)連續(xù) 3 天測量的空腹 SMPG 中位值進(jìn)行劑量調(diào)整
對于SoliD研究結(jié)論的表述,下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?
甘精利司對比德谷門冬治療,覆蓋糖尿病8重奏機(jī)制更全面
甘精利司治療,無論安全達(dá)標(biāo)或是優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)等復(fù)合終點(diǎn)皆優(yōu)于德谷門冬
在FPG降幅相似的狀況下,甘精利司PPG降幅優(yōu)于德谷門冬
甘精利司與德谷門冬治療,最終在體重上沒有差異
對于SoliD研究入組患者基線的表述,下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?
平均體重約70公斤
平均BMI約 25.5kg/m2
平均FPG約 10 mmol/L
平均Met劑量為 800mg
對于SoliD研究不良反應(yīng)和補(bǔ)救治療方面的表述,下列哪些是正確的?(多選)
研究入組時(shí)適逢新冠期間,兩組患者上呼吸道感染與COVID是常見的TEAE
德谷門冬組需要進(jìn)行補(bǔ)救治療的比例高于甘精利司組
推薦的補(bǔ)救治療包括根據(jù)研究者的判斷加用一種隨餐給藥的速效胰島素
甘精利司因TEAE導(dǎo)致終止治療的患者僅為7例(2.4%)
對于SoliD研究結(jié)論的表述,下列哪些是正確的?(多選)
SoliD研究結(jié)果證實(shí),甘精利司治療的優(yōu)質(zhì)達(dá)標(biāo)率優(yōu)于德谷門冬
SoliD研究結(jié)果證實(shí),甘精利司空腹血糖降幅優(yōu)于德谷門冬
SoliD研究結(jié)果證實(shí),甘精利司治療以更少的劑量達(dá)成更高的復(fù)合終點(diǎn)達(dá)標(biāo)率
SoliD研究結(jié)果證實(shí),甘精利司治療的安全達(dá)標(biāo)率優(yōu)于德谷門冬
對于SoliD研究餐后血糖的表述,下列哪個(gè)是正確的?
SoliD研究結(jié)果證實(shí),使用標(biāo)準(zhǔn)餐模式測試患者2小時(shí)餐后血糖,降幅達(dá)8.6 mmol/L
SoliD研究中對于餐后血糖的測試方式與Lixilan-O-AP中一致
SoliD研究結(jié)果證實(shí),使用標(biāo)準(zhǔn)餐模式測試患者餐后血糖,對比德谷門冬平均餐后血糖降幅進(jìn)一步下降0.79 mmol/L
SoliD研究結(jié)果證實(shí),使用患者自測血糖(SMPG)模式測試患者餐后血糖,對比德谷門冬平均餐后血糖降幅進(jìn)一步下降0.79 mmol/L
有關(guān)SoliD研究結(jié)論的表述,下列哪些是正確的?(多選)
SoliD研究結(jié)果證實(shí)甘精利司對于口服藥控制不佳患者“一針雙效”的優(yōu)勢
SoliD研究結(jié)果證實(shí)甘精利司治療對比德谷門冬,不增加體重
SoliD研究結(jié)果證實(shí)甘精利司治療對比德谷門冬,可減少低血糖事件的發(fā)生
SoliD研究結(jié)果證實(shí)甘精利司治療對比德谷門冬,可減少胰島素使用劑量
有關(guān)SoliD研究的表述,下列哪些是正確的?(多選)
選擇德谷門冬作為對照組而非德谷利拉,是因?yàn)楫?dāng)時(shí)德谷利拉尚未于中國上市
選擇一天一次的德谷門冬作為對照而非一天兩次,是根據(jù)產(chǎn)品說明書,臨床指南及專家指導(dǎo)意見對口服藥控制不佳患者的次數(shù)推薦
患者入組研究后經(jīng)過洗脫期,不可再增加非研究設(shè)定的口服藥使用
推薦的補(bǔ)救治療包括根據(jù)研究者的判斷加用一種隨餐給藥的口服藥
對于SoliD研究的基本介紹,下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?
由母義明教授牽頭,全國共60個(gè)中心進(jìn)行
研究結(jié)果已于2024年發(fā)表在糖尿病領(lǐng)域前沿期刊Diabetes, Obesity and Metabolism(DOM)
全球首個(gè)且唯一甘精利司對比德谷門冬的頭對頭研究
研究共入組300名中國患者
對于甘精利司相關(guān)研究的表述,下列哪些是正確的?(多選)
LixiLan-O-AP 證實(shí)針對口服藥控制不佳患者,甘精利司治療療效優(yōu)于單用基礎(chǔ)胰島素或單用GLP-1 RA
LixiLan-L China 證實(shí)針對基礎(chǔ)胰島素控制不佳患者,甘精利司治療療效優(yōu)于基礎(chǔ)胰島素劑量優(yōu)化治療
SoliD研究證實(shí)針對口服藥控制不佳患者,每日一次甘精利司治療療效優(yōu)于每日一次德谷門冬治療
SoliMix研究證實(shí)針對基礎(chǔ)胰島素控制不佳患者,每日一次甘精利司療效優(yōu)于每日兩次預(yù)混胰島素治療
下列哪些屬于SoliD研究的關(guān)鍵次要終點(diǎn)?(多選)
基線至24周HbA1c《7%達(dá)標(biāo)率的優(yōu)效
基線至24周體重變化的優(yōu)效
24周時(shí)HbA1c<7%且無體重變化且治療期間無低血糖發(fā)生的患者比例的優(yōu)效
基線至24周HbA1c降幅的優(yōu)效
甘精利司在研究終點(diǎn)時(shí)的胰島素平均劑量約為______?
0.2U/kg
0.3U/kg
0.4U/kg
0.5U/kg
對于SoliD研究結(jié)果的表述,下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?
與德谷門冬相比,甘精利司平均餐后血糖下降更多
與德谷門冬相比,甘精利司7點(diǎn)SMPG均值下降更多
與德谷門冬相比,甘精利司早餐與午餐后2h血糖降幅更明顯
與德谷門冬相比,甘精利司晚餐后2h血糖降幅明顯更少
對于SoliD研究中晚餐后2h血糖結(jié)果的表述,下列哪些是正確的?(多選)
甘精利司組基線更高的情況下,24周晚餐后2小時(shí)PPG水平與德谷門冬相當(dāng)
兩組PPG的結(jié)果來源于SMPG數(shù)據(jù)
甘精利司組均為早餐前注射,德谷門冬組晚餐前注射比例約為1/3,在該前提下甘精利司晚餐后2h PPG降幅與德谷門冬相當(dāng)
甘精利司組餐后血糖的改善均達(dá)到CDS推薦的餐后血糖控制目標(biāo)
對于SoliD研究結(jié)論的表述,下列哪個(gè)是錯(cuò)誤的?
研究終點(diǎn)時(shí),甘精利司治療組HbA1c<7% 且無臨床意義的低血糖的患者比例為66.7%,德谷門冬治療組為56.0%
研究終點(diǎn)時(shí),甘精利司治療組HbA1c<7% 且體重增加的患者比例為40.5%,德谷門冬治療組為21.3%
研究終點(diǎn)時(shí),甘精利司治療組HbA1c降幅為1.68%,德谷門冬治療組為1.88%
研究終點(diǎn)時(shí),甘精利司治療組HbA1c<7%的患者比例為72.5%,德谷門冬治療組為59.8%
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