特藥、不良反應(yīng)、藥物警戒 及藥品體外診斷試劑、冷鏈知識(shí)培訓(xùn)問卷

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3.

我單位可以經(jīng)營(yíng) 藥品類易制毒化學(xué)品 、含特殊成分復(fù)方制劑。

4.

醫(yī)療用毒性藥品:毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近,使用不當(dāng)會(huì) 致人中毒或死亡的藥品。毒性藥品的包裝容器上必須印有毒藥標(biāo)志。

5.

藥品類易制毒化學(xué)品:指國(guó)家規(guī)定管制的,容易用于制造毒品,包括麻醉藥品和精神藥品的原料和配劑。易制毒化學(xué)品具有雙重的性質(zhì)。它既是工農(nóng)業(yè)生產(chǎn)和群眾生活的重要物質(zhì),同時(shí)也是制造毒品的原料和配劑。

6.

麻醉藥品:是指對(duì)中樞神經(jīng)有麻醉作用,連續(xù)應(yīng)用后容易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮癖的藥品。包括阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉類及其他易產(chǎn)生身體依賴性的藥品等。

7.

麻醉藥品和第一類精神藥品可以零售。

8.

常見的肽類激素有促紅細(xì)胞生成素、生長(zhǎng)激素、絨促性素、生長(zhǎng)因子素、垂體促性素、促皮質(zhì)素。

9.

終止妊娠藥品可以銷售給藥品零售企業(yè)和取得終止妊娠手術(shù)服務(wù)資格的機(jī)構(gòu)。

10.

藥品不良反應(yīng):主要是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。

11.

藥物警戒:是與發(fā)現(xiàn)、評(píng)價(jià)、理解和預(yù)防不良反應(yīng)或其他任何可能與藥物有關(guān)問題的科學(xué)研究與活動(dòng)。是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的拓展,是對(duì)藥品的整個(gè)生命周期從藥物研發(fā)到藥品生產(chǎn)、銷售和使用進(jìn)行全過程的安全性監(jiān)測(cè)。

12.

體外診斷試劑是指可單獨(dú)使用或與儀器、器具、設(shè)備或系統(tǒng)組合使用, 在疾病的預(yù)防、診斷、治療監(jiān)測(cè)、預(yù)后觀察、健康狀態(tài)評(píng)價(jià)以及遺傳性疾病的預(yù)測(cè)過程中, 用于對(duì)人體樣本( 各種體液、細(xì)胞、組織樣本等) 進(jìn)行體外檢測(cè)的試劑、試劑盒、校準(zhǔn)品( 物) 、質(zhì)控品( 物)等。 

13.

企業(yè)不需要對(duì)冷庫(kù)、冷柜等貯存設(shè)施設(shè)備,冷藏冷凍、保溫等運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備,以及溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行使用前驗(yàn)證、 定期驗(yàn)證和停用時(shí)間超過規(guī)定時(shí)限情況下的驗(yàn)證。

14.

企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定需要冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械 在貯存、運(yùn)輸過程中溫度控制的應(yīng)急預(yù)案,并對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行定 期演練。對(duì)貯存、運(yùn)輸過程中出現(xiàn)的斷電、異常氣候、設(shè)備故障、 交通事故等意外或者緊急情況能夠及時(shí)采取有效的應(yīng)對(duì)措施,防止因異常突發(fā)情況造成的溫度失控。

15.

精神藥品:是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng),使之興奮或抑制,連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。主要是致幻劑、抗焦慮劑、鎮(zhèn)靜安眠劑等。

16.

我單位經(jīng)營(yíng)范圍是 ()

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