《質量管理制度、部門和崗位職責、操作規(guī)程》培訓考試

基本信息：
姓名：
部門：
崗位：
1、（ ）是藥品經(jīng)營企業(yè)建立、實施和保持質量管理體系有效性的依據(jù)、遵循和證據(jù)。
2、企業(yè)應當制定藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)及計算機系統(tǒng)的（ ）。
3、下列編號的文件，（ ）屬于操作規(guī)程。
4、公司（ ）應每年末組織文件復審，一般在每年的12月份。
5、部門和崗位職責的文件類別代碼用英文字母（ ）表示。
6、文件編制部門對文件進行修訂后，交（ ）審核，主要負責人審批，并確定執(zhí)行日期。
7、在文件執(zhí)行日期前，（ ）應組織文件的傳達與培訓。
8、我公司現(xiàn)行有效的質量管理制度共（ ）個，操作規(guī)程共（ ）個，部門和崗位職責共（ ）個。正確的是（ ）
9、質量管理體系文件包括質量管理制度、（ ）、記錄和憑證等。
10、文件的分發(fā)形式有（ ）兩種。
11、文件起草時應依據(jù)文件的合法性、實用性、合理性、（ ）等六個方面進行制定。
12、質量負責人對已經(jīng)起草的文件進行審核，下列審核要點正確的是（ ）。
13、在下列條件下，質管部應組織對文件進行修訂（ ）。
14、文件應當標明題目、（ ）。
15、文件審核結束后，報公司總經(jīng)理審批和簽發(fā)，并確定執(zhí)行日期
16、已失效的質量管理體系文件原稿由質管部進行存檔并統(tǒng)一放置。
17、文件使用過程中或復審時發(fā)現(xiàn)文件有錯誤的地方，直接在文件原件修改，修改人注明理由、日期并簽名。
18、質量管理記錄的表格文件編號由4個英文字母的公司代碼、4個英文字母的文件類別代碼、2位阿拉伯數(shù)字的文件序號和2位阿拉伯數(shù)字的修訂號組合而成。
19、經(jīng)對文件進行復審，認為無繼續(xù)執(zhí)行必要時，應對文件進行撤銷。
20、已發(fā)放的現(xiàn)行使用版本的質量管理體系文件復印件，由質管部保管。
21、文件只能由主要使用部門人員起草。
22、已經(jīng)撤銷或失效的文件，由行政部通知有關部門將文件回收。
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