培訓考試

重藥控股（四川）有限公司
1.考試內(nèi)容：質(zhì)量管理體系文件
2.考試范圍：質(zhì)量管理部、倉儲運輸部
您的姓名：
您的部門：
1、麻醉藥品和精神藥品在        內(nèi)收貨，雙人收貨。
2、收貨藥品在待驗期間，藥品的質(zhì)量管理由        負責。
3、麻精藥品到貨時，將隨貨同行單與備案的印章及隨貨同行單的樣張核對，不一致，應(yīng)         。
4、收貨人員應(yīng)當將核對無誤的麻精藥品置于專庫待驗區(qū)域內(nèi)          。
5、麻醉藥品和精神藥品驗收完成，掃描電子監(jiān)管碼，并于        個工作日內(nèi)上傳碼上放心平臺。
6、對抽取的整件藥品需開箱抽樣檢查，從每整件的上、中、下不同位置隨機抽取        個最小包裝進行檢查，對存在封口不牢、標簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，至少再增加一倍抽樣數(shù)量，進行再檢查。
7、麻精藥品專庫應(yīng)該設(shè)在庫房內(nèi)，水泥墻、水泥頂、鋼制防盜門，配備與公安聯(lián)網(wǎng)的報警裝置 ；聯(lián)網(wǎng)報警，保管員離開倉庫，必須設(shè)防；建立鑰匙交接制度，鑰匙交接的時候，應(yīng)在鑰匙交接登記表上簽字確認，記錄時間應(yīng)準確到          。
8、麻醉藥品和第一類精神藥品庫：溫度為         ℃，報警值為         ℃，第二類精神藥品庫：溫度為10-20℃，報警值為10.5-19.5℃。兩個庫的相對濕度為35%～75%，臨界值為35.5%-74.5%；
9、按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理：合格藥品為           ，不合格藥品為           ，待驗藥品、退貨藥品為          。
10、藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛，垛間距不小于         厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于         厘米，與地面間距不小于          厘米；
11、人員進入庫房，需填寫進出倉庫登記表，未經(jīng)允許的人員不得進入儲存作業(yè)區(qū)，外來人員進入庫房，需有 陪同
12、倉儲運輸部、質(zhì)量管理部組成盤點小組，進行全面盤點，對所有的合格品、不合格品、        進行全面盤點，形成盤點報告。
13、出庫復(fù)核完成，應(yīng)掃描電子監(jiān)管碼，并于      個工作日上傳碼上放心平臺。
14、在庫麻精藥品每       養(yǎng)護一次，根據(jù)計算機系統(tǒng)自動生成的養(yǎng)護記錄，對外觀質(zhì)量、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立藥品養(yǎng)護記錄。
15、半年進行一次匯總、分析養(yǎng)護信息、填寫         并報告質(zhì)量管理部
16、計算機系統(tǒng)對庫存藥品的有效期進行自動跟蹤和控制，采取近效期       及超過有效期        等措施，防止過期藥品銷售
17、養(yǎng)護員對溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)、設(shè)施設(shè)備進行檢查、維護，保證設(shè)備正常運行。
18、養(yǎng)護員         對庫房的儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境進行檢查，填寫庫房巡檢記錄。
19、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)對庫房溫濕度進行自動監(jiān)測和記錄，達到臨界值或報警值時系統(tǒng)         ；系統(tǒng)報警時，養(yǎng)護員采取調(diào)控措施，做好設(shè)備使用記錄。
20、驗收結(jié)束，驗收人員與倉儲運輸部辦理入庫手續(xù)，合格品入         ，不合格品入不合格品庫（區(qū)），由倉儲運輸部建立        。
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